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Container Closure Integrity Testing(CCIT)은 바이알, 앰플, 프리필드 시린지 등 의약품 용기의 밀봉 상태를 확인하여 제품의 무균성과 안정성을 확보하기 위한 시험 방법입니다.
용기 밀봉이 완전하지 않을 경우 외부의 미생물, 산소, 수분 등이 유입되어 제품의 품질과 안전성에 영향을 줄 수 있습니다.
CCIT는 이러한 위험을 사전에 확인하기 위해 용기와 마개 사이에서 발생할 수 있는 미세한 누설(leak)을 검출하는 검사로, 의약품 제조 및 품질 관리 과정에서 중요한 역할을 합니다.
최근에는 비파괴 방식의 검사 기술이 적용되어 샘플을 손상시키지 않고도 신뢰성 있는 분석이 가능하며, 멸균 주사제와 바이오의약품 등 다양한 제형의 품질 관리에 활용되고 있습니다.
생체 밖에서 계속적으로 배양이 가능한 세포 집합을 의미한다.
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