제품안내 세계 시장에 판매되는 디아이바이오의 제품입니다
STUDIUS™ Data Management Platform
)
- 제품명
- STUDIUS® Data Management Platform
- 제조사
- Advanced Instruments (Solentim)
- 개요
- Advanced Instruments의 STUDIUS 기반 에코시스템은 생물치료제 마스터 세포 은행을 생성하는 과학자들에게 보다 일관된 세포주 개발 워크플로를 제공하여 보다 빠르고 자신감 있게 세포주의 결정을 가능하게 합니다.
STUDIUS® 데이터 관리 플랫폼:
첨단 소프트웨어와 데이터 관리로 의사결정을 혁신합니다.
-
지능형 데이터 통합으로 세포주 개발 전 과정의 신속하고 정확한 의사결정 지원
-
21 CFR Part 11 규정 준수: 샘플 추적, Audit Trail, 다단계 보안 접근 관리
-
클로날리티 보고서 자동화로 IND 제출 프로세스 효율화
-
데이터 일관성 확보를 통해 고품질 클론 선정을 안정적으로 지원
STUDIUS 소프트웨어는 과학자들이 신속하고 효율적으로 의사결정을 내리는 데 필요한 데이터를 제공합니다. 본 플랫폼은 VIPS PRO 단일 세포 시딩 데이터, Cell Metric X 전체 웰 이미징 데이터, ICON 품질 속성(Quality Attribute) 평가 결과를 통합하여 데이터 기반 의사결정을 보다 신뢰성 있게 수행할 수 있도록 지원합니다.
또한 STUDIUS는 샘플 추적, 감사 추적(Audit Trail), 다단계 비밀번호 보호 사용자 접근 관리 기능을 통해 규제 요건 준수를 지원합니다. 더불어 클로날리티 보고서의 자동 생성을 통해 IND 제출 과정에서도 과학자들이 신속하게 대응할 수 있도록 돕는 통합 데이터 관리 플랫폼입니다.
STUDIUS로 구동되는 Solentim Ecosystem
Solentim 에코시스템은 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발에 있어 견고하고 혁신적인 솔루션을 필요로 하는 연구자를 위해 특별히 설계된 3가지 핵심 CLD 장비로 구성되어 있습니다.
VIPS PRO 단일 세포 시더 및 이미징 시스템, Cell Metric X 클론 검증 및 콜로니 아웃그로스 모니터링 시스템, 그리고 ICON 클론 생산성 및 중요 품질 특성(CQA) 평가 시스템이 이에 해당합니다.
이들 장비는 STUDIUS 데이터 관리 플랫폼을 중심으로 유기적으로 연동되어, 강력한 데이터 인사이트를 제공하고 업무 효율을 극대화함으로써 품질 저하 없이 IND 제출까지의 과정을 효과적으로 가속화합니다.
STUDIUS를 통한 신속한 데이터 선별 및 내보내기 기능
단계별 안내 영상을 통해 Solentim 에코시스템의 데이터 트리아지(선별) 및 클로날리티 보고서 생성 과정을 한눈에 확인하실 수 있습니다.
자동화되고 장비에 독립적인 클론 분석·순위화·선별
- 데이터 기반의 신속한 의사결정
- 최상위 성능 클론의 명확한 식별
- 방대한 데이터 세트의 통합
- 오류 없는 의사결정
End to End 클론 추적 및 추적성 확보
- HISTORY TREE를 통한 완전한 클론 이력 관리
동적·자동화·포괄적인 클론 보고 기능
- 최첨단이면서도 종합적인 구성
- 직관적이고 사용자 친화적인 인터페이스
- 맞춤형 설정 가능
- 대용량 데이터 저장
- 원격 데이터 접근 용이
STUDIUS를 통해 시딩부터 CQA 모니터링까지
VIPS PRO의 드롭릿 이미징부터 단일 세포 검출, Cell Metric X에서의 콜로니 아웃그로스 분석, 그리고 ICON에서의 역가 및 생존율 지표 측정에 이르기까지 Solentim 에코시스템 전반의 데이터 흐름을 한눈에 살펴보실 수 있습니다.
중앙집중화 및 효율적으로 간소화된 데이터 통합 및 관리
- 신뢰할 수 있는 데이터 무결성
- 대용량 데이터 저장
- 원격 데이터 접근 용이
신뢰할 수 있는 규제 준수
- 21 CFR Part 11 규정 준수 기능
- Continuous Audit Mode를 통한 지속적인 감사 추적 모니터링
간편함과 일관성
- 직관적인 사용성
- 에코시스템 전반에 걸친 신속한 결과 도출
- 자동화 액체 취급 장비와의 호환성
- STUDIUS VAULT를 통한 손쉬운 원격 데이터 접근