제품안내 세계 시장에 판매되는 디아이바이오의 제품입니다
Solentim ICON™ Protein Biologic Analyzer
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- 제품명
- Solentim ICON™ Protein Biologic Analyzer
- 제조사
- Advanced Instruments (Solentim)
- 개요
- 클론 및 단백질 생물학적 특성 분석을 위한 All in one 장비입니다. ICON은 저용량, High-throughput 분석법을 사용하여 세포주개발을 위한 Titer 분석, Glycan profiling 및 CQA를 측정합니다. 통합된 STUDIUS 의사 결정 플랫폼을 이용하여 정확한 클론 분류 매개변수를 생성함으로써 가장 성능이 좋은 클론을 자동으로 즉시 그리고 오류 없이 식별합니다.
ICON™ Protein Biologic Analyzer
클론 및 단백질 바이오의약품 특성 분석을 하나로 통합한 올인원 솔루션입니다.
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고품질 멀티플레인 whole-well 이미징 제공
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VCD, Titer, CQA assay 지원
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STUDIUS®를 통해 단일 세포부터 바이오리액터까지 클론 추적 가능
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시장 내 유일한 GMP 인증 단일 세포 시딩 시스템
ICON은 소량·고처리량 분석법을 사용하여 titer와 CQA를 측정하며, 이를 통합 의사결정 플랫폼인 STUDIUS와 결합함으로써 데이터를 종합해 클론 선별을 위한 정밀한 판별 기준을 도출합니다.
이를 통해 최적의 성능을 보이는 클론을 자동으로, 즉각적으로, 그리고 오류 없이 식별할 수 있습니다.
ICON™ 으로 클론 선택 과정을 혁신할 수 있습니다.
ICON은 극소량의 샘플로도 titer와 주요 품질 특성(CQAs)을 동시에 측정할 수 있는 고처리량 분석 시스템으로, 96/384 well plate 기반의 대량 스크리닝에 최적화되어 있습니다.
생성된 모든 데이터는 STUDIUS 의사결정 플랫폼과 자동으로 연동되어, 여러 분석 결과를 종합한 객관적이고 재현성 높은 클론 선별 기준을 제공합니다. 또한 샘플 분석부터 데이터 처리와 클론 랭킹까지 전 과정이 자동화되어 작업자 의존도를 줄이고 오류 가능성을 최소화합니다.
STUDIUS™를 통한 Productivity·Viablity·Clonality 통합 기반 자동 클론 랭킹
ICON은 STUDIUS 의사결정 플랫폼과 연동되어, ICON의 생산성 데이터와 Cell Metric® 및 VIPS™에서 제공되는 클로날리티 및 세포 밀집도(confluence) 데이터를 결합함으로써 클론을 자동으로, 즉각적으로, 그리고 오류 없이 순위화합니다.
STUDIUS의 HISTORYTREE™ 노드
STUDIUS의 HISTORYTREE™ 노드를 통해 CLD 시작부터 종료까지 클론의 전체 이력을 추적할 수 있으며, 각 각 클론이 워크플로우를 거쳐온 과정을 직관적으로 확인할 수 있습니다.
지능형 Confluence 정량화
- 자체 개발된 인공지능(AI) 기반의 colony 탐지 및 confluence 정량화 기술은 384웰 플레이트 단계에서부터 낮은 성능을 보이는 클론을 배제할 수 있도록 클론 증식 과정을 원활하게 추적하고, titer 표준화에 도움을 줍니다.
CLD 전용 Assays
- 모든 ICON 분석은 적은 양의 샘플과 최소한의 샘플 준비만을 요구하며, 384웰 플레이트 단계에서부터 bio reactor에서 단백질 생물학적 특성 분석에 이르기까지 고속 샘플에서 데이터로의 워크플로우를 지원합니다.
STUDIUS에서의 데이터 관리 및 핸들링
-클론은 단일 세포에서 bio reactor까지 손쉽게 추적할 수있으며 클론성,증식, titer 및 CQA에 대해 모든 단계에서 분류할 수 있습니다.
CLD 전 과정 데이터 통합 및 클론 이력 추적 의사결정 플랫폼
ICON을 통해 생성된 Titer 및 VCD 데이터는 STUDIUS에서 결합되어 specific productivity(Qp)를 계산할 수 있으며, 이를 통해 가장 높은 생산성을 보이는 클론을 선별할 수 있습니다.
Solentim Ecosystem
- ICON과 관련된 모든 기능은 각각 단일 세포 seeding과 고처리량 클로날 이미징을 위한 VIPS® PRO와 Cell Metric X HT와 원활하게 통합되어 실험실의 요구에 맞게 유연하게 적용될 수 있습니다.
자동화 호환 워크플로우
- 96-well source 플레이트에서 클론을 옮기든, titer assay 플레이트를 일괄 준비하든 , 모든 ICON 애플리케이션은 액체 핸들링 플랫폼과 완벽하게 호환됩니다 .
인체공학적 기기 설계
- 전면 배치된 tubing 및 액세서리로 접근성 향상
- Laminar flow후드 내 공기 흐름 최적화
Titer·VCD·Glycan Screening 통합 분석을 통한 Specific Productivity(Qp) 및 품질 기반 최적 클론 선별
ICON은 치료용 단일클론항체를 생산하는 CHO 세포주 개발 과정의 여러 단계에서 human IgG1 titer, Viable Cell Density(VCD), 그리고 생산성(Qp)을 측정합니다. ICON을 통해 생성된 Titer 및 VCD 데이터는 STUDIUS에서 결합되어 specific productivity(Qp)를 계산할 수 있으며, 이를 통해 가장 높은 생산성을 보이는 클론을 선별할 수 있습니다.
PAIA Biotech의 Glycan Screening kit을 이용한 Glycosylation 패턴 기반 CQA 조기 평가 및 우수 클론 선별
Glycan screening assay는 항체의 glycosylation 패턴을 빠르게 분석하여 주요 CQA를 평가합니다. 기존에는 LC-MS 등 복잡하고 시간이 오래 걸리는 분석이 필요했지만, ICON에서는 스크리닝 수준에서 신속하게 당 구조 특성을 비교할 수 있습니다. 이를 통해 개발 초기부터 품질이 우수한 클론을 선별할 수 있어, 후속 공정에서의 리스크를 크게 줄일 수 있습니다.
세포 배양 상등액에서 Glycan 특성을 신속히 스크리닝합니다.
- Antibodies와 bispecifics
- Fc fusion proteins
- Complex glycoproteins
PAIA Glycan Screening 분석법의 워크플로우
PAIA Glycan Assay를 통해 단 5단계 만에 Glycan 프로파일을 High-throughput으로 신속하게 스크리닝할 수 있습니다.
ICON™전용 Assay tool을 이용한 Glycan Screening 분석 과정
STUDIUS에서 제공하는 Glycosylation Assay 기능을 이용하여 Plate layout, Lectin 설정, Lectin의 binding % 결과를 빠르고 간단하게 도출할 수 있습니다.
384 well Plate layout 및 Lectin 설정
Lectin binding % 결과
관련 문헌 다운로드
- Monitoring of Fc Fusion Protein Sialylation during Cell Line and Upstream Process Development
(by Bristol Myers Squibb)
- Lectin based screening assays for Fc fusion proteins.
- Modulating and monitoring N-glycan fucosylation of IgG1
(with ProBioGen)
소량의 샘플로 Glycan 분석 – CLD의 모든 단계에서의 스크리닝을 지원합니다.
- Glycan 당 10µL만으로 반복 실험 가능
- ICON Titer Assay와 함께 Glycan 스크리닝 가능
- 96웰 플레이트 단계부터 Glycan 프로파일 분석 가능
최소한의 샘플 및 분석 처리 – 자동화에 최적화된 분석으로 탁월한 처리량을 구현합니다.
- 세포 배양 상층액에서 검사 가능
- 번거로운 세척 과정 없음
- 자동 리퀴드 핸들러 워크플로우에 쉽게 통합 가능
다양한 생물학적 적합성-각 프로젝트의 요구사항에 대한 유연한 대응이 가능합니다.
- 형광 표지된 Lectin은 다양한 종의 IgG 및 Fc가 포함된 단백질들에 결합
멀티 Glycan Screening – 고품질의 바이오 의약품 생산 능력을 향상시킬 수 있습니다.
최대 6개의 Glycan의 동시 측정
- Galactose on N-glycans
- Fucose on N-glycans
- Mannose on N-glycans
- 2,3 sialic acid on N-glycans
- 2,6 sialic acid on N-glycans
- 2,3 sialic acid on O-glycans
PAIA Glycan Assay Kit의 구성
- 384 well PAIAplate
- ready-to-use assay buffer
- 6가지 렉틴 형광
Cell Metric® X HT 자동화 시스템
Cell Metric® X HT는 연구자를 위한 자동화 스태커 시스템으로, 독립형 단일 플레이트 시스템으로 사용할 수 있을 뿐만 아니라, Cell Metric® X HT 또는 다운스트림 타사 로봇과 연동된 온도 제어 환경에서 자동화된 플레이트 처리에도 활용할 수 있습니다.
또한 Cell Metric® X HT에는 인큐베이터 기능이 포함된 스태커 옵션을 선택할 수 있어, Cell Metric® X를 단독으로 사용하는 경우보다 더욱 효율적이고 연속적인 연구 수행이 가능합니다.
STUDIUS® X 데이터 관리 플랫폼
STUDIUS는 바이오의약품용 마스터 셀 뱅크를 구축하는 연구자들을 위해 보다 일관되고 체계적인 세포주 개발 워크플로우를 제공하며, 이를 통해 더 빠르고 신뢰도 높은 의사결정을 가능하게 합니다.
InstiGRO CHO, InstiGRO HEK, InstiSHAKE 
세포를 위한 차세대 세포 배양 성장 보조제는, 플레이트당 성공적인 콜로니 수를 크게 향상시켜 전체 워크플로를 효과적으로 개선합니다.
*신제품 InstiGRO CHO CD - Chemically Defined
세포주 개발 워크플로우 전반에서 신뢰도 높은 결과와 향상된 퍼포먼스를 제공하도록, 화학적으로 정의된 (Chemically Defined) 보충제로서, 동물성 성분을 전혀 사용하지 않아 공정 변동성을 감소시키고, 배치 간 일관된 성능을 유지할 수 있습니다.