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제품자료ATUM Leap-In Transposase®:
차세대 세포주 개발을 위한 혁신적 통합 플랫폼
IND 승인까지의 타임라인 단축, ATUM의 고효율 세포주 개발 솔루션으로 시작하십시오.
ATUM의 Leap-In Transposase®와 최적화된 합성 트랜스포존 기술은 기존의 무작위 삽입 방식을 넘어, 가장 정밀하고 비용 효율적인 세포주 개발(CLD) 워크플로우를 실현합니다. 세포주 생성의 초기 단계부터 고도화된 엔지니어링까지 중단 없는 프로세스를 제공하여 연구의 연속성을 보장합니다. 특히, 압도적인 생산성을 가진 Stable Pool을 신속하게 구축함으로써 일관된 제품 품질(CQAs)을 확보하고 IND 신청을 향한 골든타임을 제공합니다.
Maximize Your Advantage with Leap-In Technology
YIELD
ATUM의 Leap-In 기술로 수율을 극대화하십시오. 당사의 독자적인 플랫폼은 고생산성 Stable Pool을 생성하며, 이 풀의 Titer는 최종 클론 라인의 Titer를 매우 정확하게 예측합니다.
STABILITY
Leap-In으로 생성된 클론 세포주는 뛰어난 유전적 안정성을 바탕으로 안정적인 생산성을 제공합니다. 공정 개발부터 대규모 제조까지 전체 워크플로우의 리스크를 제거하십시오.
SPEED
ATUM과 함께 CMC 타임라인을 수개월 단축하십시오. Stable Pool과 클론 간의 높은 품질 유사성을 통해 분석법 및 공정 개발, GLP 독성 연구를 조기에 시작할 수 있습니다.
EFFICIENCY
세포주 개발 프로세스가 노동 집약적이지 않으며 자동화가 필수적이지 않습니다. 팀 규모와 상관없이 여러 프로젝트를 동시에 효율적으로 수행할 수 있습니다.
Leap-In Transposase: 활성 염색질 내 온전한 유전자 삽입 기술
ATUM의 Leap-In Transposase는 합성 트랜스포존 전체의 단일 복제본(Single copy)을 전사가 활발하게 일어나는 여러 유전체 부위에 통합함으로써 세포주 개발 워크플로우를 혁신합니다.
De-risking your workflow
전체 트랜스포존을 통합하여 무작위 비상동 재조합 방식의 고질적인 문제인 서열 재배열이나 연쇄 삽입(concatemerization) 리스크를 완벽히 제거합니다.
Increasing Open Reading Frame stability
통합된 서열의 구조적 완전성을 유지하여 조절 요소가 적절한 ORF와 결합되도록 보장하고, 의도한 발현 비율을 안정적으로 유지합니다.
Facilitating gene co-expression
단일클론 항체 및 이중특이 항체 개발 시 여러 체인의 유전자를 제어된 방식으로 삽입하여 최적의 발현 균형을 신속하게 구현합니다.
▲ Leap-In Transposase의 정밀 유전체 통합 메커니즘
VectorGPS® 디자인 플랫폼: 정밀한 발현 균형 조정을 통한 일관된 단백질 생산
ATUM의 VectorGPS® 디자인 플랫폼을 활용하면, 최대 4개의 독립적으로 조절되는 코돈 최적화 ORF를 포함한 다양한 합성 트랜스포존을 동시에 설계, 합성 및 트랜스펙션할 수 있습니다.
Optimizing Subunit Ratios
안정적인 풀 생산성과 제품 품질 분석을 통해 최적의 컨스트럭트를 식별하고, 각 서브유닛의 발현 비율을 조정하여 생산성과 품질을 극대화합니다.
Structural Stability & Quality
다중 서브유닛 단백질 개발 시 각 요소의 발현 균형을 정밀하게 제어하여, 복잡한 단백질 구조에서도 일관된 품질을 확보할 수 있습니다.
Reducing Expression Discrepancy
일시적 트랜스펙션에서 최적 발현 비율과 안정적 발현 간의 불완전한 상관성을 줄여, 보다 예측 가능하고 일관된 단백질 생산이 가능해집니다.
▲ VectorGPS®를 통한 발현 최적화 분석 데이터
ATUM Mammalian Cell Lines: 검증된 DG44 및 독자적 miCHO™ 시스템
ATUM은 계보 추적이 가능하고 출처가 명확한 DG44 및 miCHO™ 세포주를 사용합니다. 무혈청 배지에 적응되어 있으며, 모든 과정에서 동물 유래 원재료를 배제하여 안전성을 확보했습니다.
Leap-In® Stable Pool: 혁신적인 CMC 타임라인 단축 및 신속한 공정 개발
빠른 안정적 풀 형성
Leap-In® 기술을 통해 유사한 특성을 가진 세포들로 구성된 안정적인 풀을 신속하게 확보하여 개발 속도를 높입니다.
우수한 생산성과 일관된 품질
풀(Pool)과 그로부터 파생된 클론 간의 생산성 및 제품 품질이 높은 유사성을 유지하여 결과의 예측 가능성을 극대화합니다.
공정 및 분석 개발 조기 착수
형질 도입 후 단 몇 주 내에 공정 및 분석 개발에 착수할 수 있어 전체적인 프로젝트 타임라인을 앞당깁니다.
CMC 타임라인 단축
독성 연구용 물질을 안정적인 풀에서 직접 준비할 수 있어, 임상 진입을 위한 전체 CMC 일정을 획기적으로 단축합니다.
▲ Leap-In® 기술 기반 안정적 세포군 분석 데이터
Efficient Isolation: 고생산성 클론의 신속한 식별 및 분리 기술
Leap-In 기술로 생성된 안정적인 풀은 고생산성 클론으로 강하게 편향되어 있어 효율적인 분리가 가능합니다.
클론 분포 최적화
테스트해야 할 클론의 수를 몇 백 개 이하로 줄여 시간과 비용을 절감합니다.
VIPS™ Seeding & 식별
Solentim VIPS™ Seeding 및 클론 식별 장비를 활용하여 고생산성 클론을 정확하게 분리합니다.
▲ 효율적인 클론 식별 및 분리 워크플로우
Genetic Stability & Construction
ATUM의 Leap-In® Transposage는 mRNA 기반의 정밀 통합 프로세스를 통해 유전적 변동 리스크를 제거하고, 장기간 안정적인 발현을 보장하는 최적의 세포주를 구축합니다.
Leap-In® 메커니즘
mRNA 방식의 전이효소가 일시적으로 작용 후 자연 분해되어, 내인성 전이효소에 의한 간섭과 유전적 불안정성을 원천 차단합니다.
- Single Copy 통합으로 유전자 침묵 방지
- 최대 60개 카피의 안정적 통합 지원
- 설계된 구조 그대로 게놈 내 정밀 삽입
신뢰성 검증 & RCB
60회 계대 배양 후에도 ddPCR을 통해 유전적 구조와 생산성 유지를 입증하며, 철저한 안전성 검사를 마친 RCB를 제공합니다.
- ddPCR 기반의 장기 생산 안정성 검사
- Southern blot 및 cDNA 서열 분석
- 무균성 및 마이코플라스마 검증 완료
01
Vector Design
VectorGPS®를 통한 최적의 유전자 설계
02
Transfection
Leap-In 기술을 활용한 안정적인 유전자 도입
03
Pool Selection
신속한 고생산성 Stable Pool 구축
04
Clone Isolation
VIPS™ 및 첨단 장비를 활용한 단일 클론 분리
05
Stability Test
장기 배양 안정성 및 최종 RCB 구축
Leap-In Transposase® 라이센싱: 차세대 세포주 개발을 위한 전략적 파트너십
ATUM의 독창적인 Leap-In® 기술은 다수의 글로벌 특허로 보호받고 있으며, 세포주 개발의 성공을 극대화하기 위해 벡터 최적화, 독자적 벡터 요소, 코돈 최적화 등이 통합된 포괄적인 포트폴리오를 제공합니다.
1. 평가 라이센스 (Evaluation)
Leap-In® 기술을 직접 테스트하고 최적화할 수 있는 기회를 제공합니다.
- 낮은 비용으로 시스템 사전 체험 가능
- 6개월 후 연구 라이센스 전환 옵션
- 기술 적합성 판단 후 유연한 계약 종료
2. 연구 라이센스 (Research)
연구 전용 용도(RUO)로 기술을 지속적으로 활용하기 위한 최적의 옵션입니다.
- 합리적인 연간 라이선스 비용 책정
- 최신 전이효소 기술에 대한 지속적 접근
- 지속적인 기술 지원 및 포트폴리오 활용
3. 상업화 라이센스 (Commercial)
단백질 의약품 등 상업적 제품 생산 및 인허가를 위한 라이센스입니다.
- 제품화 여부에 따른 합리적 비용 책정
- 일시불 또는 단계별 지불 방식 선택
- 임상 단계별 맞춤형 라이센스 플랜
글로벌 혁신 기술을 통한 성공적인 IND 신청
ATUM Leap-In™ 기술에 대한 라이선스 도입 및 개발 서비스 상담은
공식 한국 대리점 디아이바이오가 신속하고 전문적으로 지원해 드립니다.