Artel PCS^® Pipette Calibration System

피펫의 성능 또는 사용자의 피펫팅 기술에 대해 빠르게 점검하고 교정을 결정할 수 있습니다.

피펫은 실험실에서 가장 많이 사용되는 기기 중 하나로써 피펫의 성능은 샘플 주입과 희석 작업에서 핵심적인 역할을 하며, 신뢰할 수 있는 데이터를 생성하는 데 매우 중요합니다. Artel PCS®는 정기적인 피펫 교정, 중간 성능 검증, 문서 작성, 피펫 목록 관리 등을 통해 데이터의 무결성에 대한 신뢰성을 보장합니다. 또한, 연구자들의 피펫 기술을 표준화하고 사용자의 역량을 평가하는 데 이상적인 도구입니다.

빠르고 정확하며 정밀한 PCS는 휴대가 용이하고 사용이 간편한 부피 검증 시스템으로, 단일 채널 피펫의 교정, 중간 부피 검증, 그리고 피펫 사용자 및 운영자의 교육과 역량 평가를 효율적으로 지원합니다. ArtelWare™ 소프트웨어와 연동되어 PCS는 피펫 재고 관리, 교정 및 중간 검증 일정 관리, 이메일 알림, 피펫과 피펫 운영자의 상태 모니터링, 그리고 포괄적이고 감사 가능한 문서 제공을 통해 외부 규제 요구사항과 내부 품질 기준을 쉽게 충족하여 데이터 품질을 보장합니다.

Artel PCS®의 용도

• ✅ 소형 피펫의 정확도 및 정밀도 검증     ✅ 사용자의 역량 평가 및 문서화     ✅ 피펫 QC 및 목록 관리                      ✅ 규제 요건 준수     ✅ 교정 성적서 및 수리 문서 업로드

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Artel PCS®는 데이터 무결성을 보장하고, 신뢰할 수 있는 테스트 결과를 제공하며, 규제를 준수합니다.

PCS의 성능은 표준화된 염료 용액을 사용해 분주된 용량을 측정하는 이중 염료 비율 광도법을 기반으로 합니다.

이 시스템은 환경 조건의 변화에 영향을 받지 않으며, 교정 결과는 국가 및 국제 표준에 대한 끊을 수 없는 추적 가능성 체계에 의해 뒷받침되어 피펫, 작업자, 방법 및 위치 간의 간단한 비교를 가능하게 합니다.

사용 방법

Artel PCS®는 피펫의 정밀도를 정확히 측정하고 재현 가능한 결과 생성을 보장합니다.

시스템 기능

• 0.1µL ~ 5,000µL의 단일 채널 피펫을 3분 이내에 교정합니다.

• 사용자 역량 평가 일정 예약이 가능합니다.

• 직관적인 대시보드를 통해 예정된 교정 및 사용자 평가에 대한 개요를 즉각적으로 볼 수 있습니다.

• 디지털 검토 및 승인 워크플로를 제공합니다.

• 감사 추적 및 교정 필증 인쇄를 포함한 종합적인 보고 기능을 제공합니다.

• 휴대성이 뛰어나고 소형으로 설계하여 모든 실험실에서 사용할 수 있습니다.

• NIST에서 관리하는 표준을 통해 국제단위계 (SI, International System of Units)로 측정 결과를 생성합니다.

ILAC 인증을 받은 Artel 제품은 국제적인 신뢰성을 갖추고 있습니다.

Artel Laboratory는 ILAC(International Laboratory Accreditation Cooperation) 인증을 받은 기관으로, 국제적으로 인정된 시험·교정 능력을 갖춘 실험실입니다. ILAC 인증은 ISO/IEC 17025 등의 국제 표준을 기반으로 하며, ILAC 상호인정협정(ILAC MRA)에 따라 전 세계 주요 시험·교정 기관과 상호 신뢰를 구축합니다.

Artel Laboratory가 ILAC 인증을 받았다는 것은 해당 기관의 시험 및 교정 결과가 국제적으로 동일한 신뢰도를 갖는다는 의미입니다. 따라서, Artel Laboratory에서 발행한 교정 성적서는 다른 ILAC MRA 회원국에서도 유효하게 인정될 수 있으며, 추가적인 국가별 인증 없이도 글로벌 시장에서 신뢰받을 수 있습니다.

즉, ILAC 인증을 받은 Artel Laboratory 제품은 객관적이고 신뢰할 수 있는 품질 기준을 충족하며, 국제적으로 검증된 데이터와 성적서를 제공하기 때문에 전 세계적으로 높은 신뢰도를 보장받을 수 있습니다.

참고 내용

KOLAS와 ILAC의 관계

1. KOLAS란?

KOLAS(Korea Laboratory Accreditation Scheme, 한국인정기구)는 대한민국의 국가 공인 인정기구로, 시험·검사 및 교정 기관의 적합성을 평가하고 국제 기준에 맞는 인정을 부여하는 역할을 합니다. KOLAS는 산업통상자원부 국가기술표준원(KATS) 산하의 조직으로 운영되며, ISO/IEC 17025(시험 및 교정기관), ISO/IEC 17020(검사기관), ISO 15189(의료시험기관) 등의 국제 표준을 기반으로 기관을 평가하고 인정합니다.

2. ILAC MRA란?

ILAC MRA(International Laboratory Accreditation Cooperation Mutual Recognition Arrangement)는 국제시험소인정협력기구(ILAC)가 체결한 상호인정협정(Mutual Recognition Arrangement)으로, 국가 간 시험·교정 결과의 상호 인정과 신뢰성을 보장하는 제도입니다.

즉, ILAC MRA에 가입한 국가의 공인 기관(KOLAS-한국, A2LA-미국 등)이 발행한 시험·교정 성적서는 다른 가입국에서도 동일한 신뢰성을 갖도록 인정되므로, 추가적인 재시험이나 중복 인증 없이 국제적으로 활용될 수 있습니다. 이를 통해 무역 기술 장벽을 줄이고, 국제 표준(ISO/IEC 17025 등)에 따른 시험·교정 결과의 신뢰도를 높이는 것이 목표입니다.

 * 자세한 내용은 다음의 ILAC 홈페이지 링크에서 ILAC 한글 브로셔를 참조할 수 있습니다. https://ilac.org/language-pages/korean/

3. KOLAS와 ILAC의 관계

- KOLAS는 ILAC의 정회원(Full Member)으로 가입되어 있으며, ILAC MRA(상호인정협정)에 서명한 기관입니다. 이를 통해 KOLAS가 인정한 시험·교정 기관의 결과는 ILAC MRA에 가입된 다른 국가에서도 동등한 효력을 가집니다.

- KOLAS의 인증을 받은 시험·교정 성적서는 ILAC MRA 체계를 통해 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가에서 동일한 신뢰성을 보장받습니다. 즉, 한국에서 KOLAS의 인정을 받은 기관이 발행한 성적서는 ILAC MRA 가입국에서도 별도의 추가 평가 없이 인정될 수 있습니다.

- KOLAS는 ILAC이 제시하는 국제 기준(ISO/IEC 17025 등)에 맞춰 시험·교정 기관을 평가하며, 정기적인 ILAC 평가를 통해 그 자격을 유지합니다.

KOLAS는 ILAC의 정회원으로서 ILAC MRA에 가입되어 있으며, 이를 통해 한국에서 인정받은 시험·교정 결과가 국제적으로 통용될 수 있습니다. 따라서 ILAC 인증을 받은 제품은 국제적으로 인정된 품질 관리 기준을 충족하므로 KOLAS 인증을 별도로 받을 필요가 없습니다. 

규제 준수

Artel PCS®는 ISO 8655-7:2022에 설명되어 있는 이중 색소 광도 비율 측정법(Dual-Dye Ratiometric Photometric Method)을 준수하며, ISO 8655-8:2022에 설명된 광측정 기준 측정 절차(Photometric Reference Measurement Procedure)를 준수합니다.

PCS®는 CLSI QMS23:2019, ISO 17025:2017, cGMP 및 cGLP에 따른 테스트 및 교정 요구 사항을 충족하는 데 사용될 수 있고 PCS® 소프트웨어는 21 CFR Part 11을 준수하는 실험실에서 사용할 수 있습니다.

* 제품 자료에서 제품 브로셔를 다운받으실 수 있습니다.