100% Non-destructive Inspection
PULSAR 시스템은 모든 바이알을 전수 검사하여 생산 공정 전체의 품질 신뢰성을 확보합니다.
비파괴 방식을 통해 시료 손실 없이 정밀한 헤드스페이스 분석이 가능합니다.
제품안내 세계 시장에 판매되는 디아이바이오의 제품입니다
제품 상세보기
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- 제품명
- PULSAR 헤드스페이스 CCI Inspenction Systems
- 브랜드명
- Lighthouse Instruments
- 개요
- PULSAR 헤드스페이스 검사 시스템은 밀봉된 주사용기 내 헤드스페이스 산소, 압력 및 이산화탄소 수준을 자동으로 100% 전수 검사할 수 있습니다. 또한 PULSAR 헤드스페이스 CCI 검사 리스 시스템은 소형 설치 면적과 신속한 도입이 가능한 솔루션으로, 프로젝트 단위로 의약품에 대한 100% CCI 전수 검사를 수행할 수 있도록 설계되었습니다.
PULSAR Headspace CCI Inspection System
PULSAR Headspace CCI Inspection System은 주사용 용기의 CCI를 100% 검사하는 비파괴 방식의 자동화 솔루션입니다. 레이저 기반 측정 기술을 통해 시료의 무결성을 보존하면서도 leak 및 밀봉 이상을 신속하게 판별합니다.
고감도 Headspace 기술 기반 비파괴 CCI 검사 솔루션
공정 품질 안정성을 강화하는 고속 자동화 솔루션
생산 라인과 연동 가능한 고속 자동화 구조로 설계되어 대량 샘플의 전수 검사에 적합하며, 정밀한 분석이 가능한 기술력을 경험해 보십시오.
PULSAR System 주요 특징 (Key Features)
완전 자동화 전수 검사
헤드스페이스 산소/압력을 실시간 측정하여 CCI를 빠르고 정확하게 평가합니다.
다양한 제품군 적용
동결 건조 제품부터 액상 및 분말 제품까지 폭넓게 적용 가능합니다.
레이저 분광 기술
FDA 지원으로 개발된 NIR 레이저 감지 방식으로 정밀 측정을 수행합니다.
자동 보정 시스템
내장된 표준 Vial을 통해 센서의 교정 상태를 상시 모니터링합니다.
운영 및 설치
간편한 설비 요건
Single-phase 전원과 최소 압축 공기만으로 설치 가능합니다.
컴팩트한 디자인
좁은 공간에서도 효율적인 운영이 가능한 구조입니다.
데이터 및 규정
21 CFR Part 11 준수
측정값 및 변경 내역을 자동 기록하여 데이터 무결성을 보장합니다.
자동 보고서 생성
Batch Report 및 Audit Trail 생성을 지원합니다.
SPECIFICATIONS
PULSAR
Container Sizes 2R to 100R
(16.0 mm to 47.0 mm)
(16.0 mm to 47.0 mm)
Container Capability Tubing or Molded;
Amber or Clear
Amber or Clear
Maximum Throughput 300 containers per minute
Software 21 CFR Part 11
Compliant Database
Compliant Database
Dimensions 330 cm x 130 cm
Compressed Nitrogen 25 slpm @ >3.5 barg
Electrical Power 200 – 240 VAC 1-ph,
15 amp 50/60 Hz
15 amp 50/60 Hz
Compressed Air 35 scfm @ >5.5 barg
