분야별 제품 정보 세계 시장에 판매되는 디아이바이오의 제품입니다

Container Leak Detection

Container Leak Detection

CCI 테스트는 멸균 주사 제품의 멸균 및 안정성 유지에 중요한 역할을합니다. 최근 규제 지침 및 요구 사항은 CCI 테스트에 대한 업계 모범 사례의 변화에 영향을 미치고 있습니다. 검증 된 결정 론적 CCI 테스트 방법을 구현하고 과학 기반 CCI 데이터를 생성하는 데 중점을두고 있습니다.

LIGHTHOUSE는 비파괴 레이저 기반 헤드 스페이스 분석을 기반으로 CCI 테스트 활동을위한 솔루션을 제공합니다. 이러한 솔루션은 개발, 제조 및 품질 관리의 제품 수명주기 동안 다양한 활동에 적용 할 수 있습니다.

Automated systems

LIGHTHOUSE는 15 년 이상 전에 레이저 헤드 스페이스 기술을 발명했으며 혁신적인 헤드 스페이스 애플리케이션과 강력한 장비 플랫폼을 지속적으로 개발하고 있습니다.

우리는 최근 신뢰할 수 있고 컴팩트하며 유연한 플랫폼에서 제품 샘플의 물리적 헤드 스페이스 조건을 특성화하기 위해 PULSAR 기계 라인을 개발했습니다.

당사의 PULSAR 헤드 스페이스 검사 시스템은 밀폐 된 비경 구 용기에서 헤드 스페이스 산소, 수분 및 이산화탄소 수준의 자동 100 % 검사를 제공 할 수 있으며, PULSAR 헤드 스페이스 CCI 검사리스 시스템은 100 % CCI 검사를위한 작은 설치 공간, 빠른 배송 솔루션을 제공합니다. 프로젝트 기준으로 의약품.

Container Closure Integrity Studies

LIGHTHOUSE는 Syntegon (이전 Bosch Packaging Technology)과 제휴하여 멸균 제품에서 CCI (컨테이너 마개 무결성) 손실을 식별하기위한 고속, 고성능 헤드 스페이스 누출 감지 시스템 용 KHS 시리즈를 개발했습니다.

CCI의 손실은 구성 요소 결함 (유리 균열, 규격을 벗어난 바이알 / 스토퍼 치수 또는 부적절한 바이알 / 스토퍼 조합) 또는 공정 결함 (캡핑 전 스토퍼 이동, 틀린 툴링, 거친 취급)으로 인해 발생할 수 있습니다.

LIGHTHOUSE 측정 기술로 구동되는 Syntegon (Bosch)의 레이저 기반 헤드 스페이스 누출 감지 시스템은 헤드 스페이스 가스 구성의 변화 또는 총 헤드 스페이스 압력의 변화를 모니터링하여 신속하게 자동화 된 인라인 누출 감지를 가능하게합니다.

IPC monitoring of O2 level

산소 농도에 따른 Infection Prevention and Control 을 할 수 있습니다.

Optimization and validation of purging systems on filling lines

LIGHTHOUSE는 신속하고 비파괴적인 헤드 스페이스 분석을 개척했습니다.

LIGHTHOUSE의 FMS-Oxygen Headspace Analyzer는 밀폐 된 비경 구 용기의 산소 농도를 측정합니다.

벤치 탑 헤드 스페이스 산소 분석기는 개발에서 QC 실험실 애플리케이션, 헤드 스페이스 산소 수준 및 생산에 대한 공정 중 공정 제어에 이르기까지 전체 제품 수명주기 동안 사용할 수 있습니다

Vacuum leak detection

LIGHTHOUSE는 신속하고 비파괴적인 헤드 스페이스 분석을 개척했습니다.

LIGHTHOUSE의 FMS- 압력 / 수분 헤드 스페이스 분석기는 수분 부분압과 총 헤드 스페이스 압력을 동시에 모니터링합니다.

벤치 탑 FMS- 압력 / 수분 헤드 스페이스 분석기는 생산 및 포장에서 헤드 스페이스 수분 및 압력 수준의 최종 검사뿐만 아니라 개발 및 QC 실험실 애플리케이션을 위해 제품 라이프 사이클 전반에 걸쳐 사용할 수 있습니다.

Moisture determination of lyo product

LIGHTHOUSE는 신속하고 비파괴적인 헤드 스페이스 분석을 개척했습니다.

LIGHTHOUSE의 FMS- 압력 / 수분 헤드 스페이스 분석기는 수분 부분압과 총 헤드 스페이스 압력을 동시에 모니터링합니다.

벤치 탑 FMS- 압력 / 수분 헤드 스페이스 분석기는 생산 및 포장에서 헤드 스페이스 수분 및 압력 수준의 최종 검사뿐만 아니라 개발 및 QC 실험실 애플리케이션을 위해 제품 라이프 사이클 전반에 걸쳐 사용할 수 있습니다.